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EU GMP附录1《无菌药品出产》最快2020年发布!

  近来,PDA爱尔兰分会在都柏林召开了一场EU GMP附录1《无菌药品出产》的讨论会,依据会议音讯,

  据了解,修订后的文件将不会有第2次征求定见期。由于种种约束,欧盟委员会在2020年之前或许不会发布终究版别。不过,监督管理的组织敦促企业不要等候终究发布,由于在接到监管定见之前,或许只要一小段时刻。事实上,有人提出,或许只要三个月。公司应解读征求定见稿,进行具体的距离剖析,并迎候改变。PDA爱尔兰分会将持续向其成员供给关于附件1修订版的信息。回来搜狐,检查更加多