10月29日，国家发展改革委、工业与信息化部联合发布关于《推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》。

  我们认为，该重点政策将逐步推动原料药产业加速高水平质量的发展，同时原料药产业链将迎来六大趋势：

  一、绿色发展政策大背景下企业将面临更严苛的生产标准，目前规范化生产的产业龙头优质产能将进一步形成稀缺资产：1）健全新的标准体系：加强标准引领，提升产业绿色化、高端化发展水平。完善原料药清洁生产评价指标体系，带领企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系，打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准，健全完善行业碳排放测算、评价等机制。2）鼓励低碳技术服务绿色生产：①绿色低碳技术：重点发展酶催化、电化学反应、光化学合成等技术，贵金属催化剂替代或再利用技术，有毒有害原料替代技术，复合培养基替代等发酵减排技术，废水高级氧化、膜生物反应等处理技术，高浓度难降解废水处理技术，挥发性有机物废气处理技术，废液废渣资源化、无害化处理与评价技术。②节能环保设备升级工程：针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、三废治理等高耗能环节，开发应用高效节能设备，提高热循环利用水平，减少能源消耗。围绕环保治理技术应用，开发溶剂连续回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。

  二、行业集中度将会提升：1）生产向优秀的头部企业集中：推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。2）企业向产业园区集中：综合考虑原料、市场、技术等因素，在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区，布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施保障能力，推动“三废”处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变。

  三、原料药制剂一体化发展：发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。

  四、高端化路线：密切跟踪临床用药结构变化趋势，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。

  五、中国高端制造服务全球市场：优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证，更好适应国际市场需求。完善生产要素供给，建设国际医药产业合作园区，实现开放创新、开放合作、开放共赢。

  六、制药高端装备技术水平将加快提升：1）工艺更上一层楼：重点发展合成生物技术、生物催化剂（酶）筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。2）高端装备提升：开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。3）高性能耗材发展：开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件，在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器，硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材，以及新型色谱填料和树脂等。4）数字化：推动骨干企业组织数字化、智能化改造升级，提升生产效率和质量控制水平。

  关注上游高端制造产能稀缺性及产业升级带来的供应链四大机遇：CDMO板块、API板块、药机设备、制剂出海。国金机构客户可详细查看《医药行业政策跟踪点评——新政下原料药产业链的六大趋势和四大机遇》全文研报内容。

  风险提示：政策推进速度没有到达预期风险，上游原材料涨价风险，汇率波动风险，安全生产与环保风险，药机设备国产替代不达预期风险，国际贸易低于预期风险等。