前两周，咱们分期解读了最新GMP法规附录《计算机化体系》的核心内容，并猜测了将对制药公司可以带来哪些影响。本期咱们将精华内容出现给我们，并增加了“非色谱类数据管理”的重要信息，为您的实验室供给完好的合规性解决方案。

  2015年5月26日，CFDA正式对外发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化体系》，引起了国内制药职业的广泛评论和高度重视。其实许多制药企业对它的内容并不生疏，由于这则法规于2013年作为征求意见稿现已添加到新版GMP法规附录中。而现在，它将作为正式的法规于2015年12月1日起履行。它将给国内制药公司可以带来什么新的应战?从近两年来CFDA的一系列行动(频频的飞翔查看，2014年至今已撤销近100家药企的GMP证书)来看，国内GMP的监督管理力度明显地增强。到时若企业不能满意《计算机化体系》法规的要求，将可能面对非常严峻的结果。