9月29日，西藏药监局发布关于寻求《药品出产质量管理标准现场查看辅导准则（试行）》定见的告诉。

  该辅导准则是依据《药品出产质量管理标准》及其附录，拟定现场查看辅导准则，每个条款有条款解读、查看关键、危险点和典型事例剖析，实用性和可操作性强；药品出产企业现场查看项目共463项。

  本次附录包含《药品出产质量管理标准》（2010年版）（309条）、附录5《中药制剂》（42条）、附录9《取样》（36条）、附录10《计算机化体系》（23条）、附录11《承认与验证》（53条）。

  现场查看时，应对所列项目及其包含内容做全面查看，并逐项作出必定或许否定的鉴定。凡属不完整、不完全的项目，称为缺点项目；严峻缺点、首要缺点和一般缺点，缺点的性质有现场查看员依据缺点危险严峻程度对企业GMP施行和确保药品质量的状况做评价。

  各地（市）商场监督管理局，局机关各处室、所属事业单位，各药品出产企业：

  为促进药品出产企业更好适用《药品出产质量管理标准》，加强质量管理，进步我区药品查看员才能和水平，结合西藏实践，区藏药审评认证中心安排研讨起草了《药品出产质量管理标准现场查看辅导准则（试行）》，现寻求贵单位定见主张，请于10月20日前，将修改定见主张以花脸稿或电子版方式，反应区藏药审评认证中心。逾期未反应，视为无定见。

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